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医改重磅政策即将来袭:医用高值耗材或将效仿药品带量采购

文:柏明顿管理咨询集团


2019年6月4日,国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务》(以下简称《任务》)。其中研究制定文件中的第四条要求制定进一步规范医用耗材使用的政策文件,由国家卫生健康委负责,并在2019年8月底前完成。


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在2018年,由国家医保局力推的“4+7”城市药品带量采购给国内制药企业,特别是仿制药企业带来了不小的影响。而此后,业内预期医用高值耗材也将同样实施“带量采购”。近期,这样的迹象似乎越来越明显。

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山东省公共资源交易中心网站消息显示,近日,国家医疗保障局调研组就医用耗材集中采购工作深入山东进行了调研。


“自2019年1月国家推出‘4+7’药品集中带量采购试点政策至今,已取得明显效果,得到社会的广泛认可。如何学习借鉴药品带量集中采购做法,控制高值医用耗材价格相对较高的局面,国家医保局对此深入有关省份进行专题调研。”山东省公共资源交易中心网站消息表示。而在此之前,国家医保局曾先后调研了陕西、三明等多地耗材招标模式。

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与此同时,5月29日,中央深改委第八次会议审议通过了《关于治理高值医用耗材的改革方案》(下称《方案》)。会议提出,要理顺高值医用耗材价格体系,完善全流程监督管理,净化市场环境和医疗服务执业环境,推动形成高值医用耗材质量可靠、流通快捷、价格合理、使用规范的治理格局,促进行业健康有序发展。


虽然目前该《方案》还未正式对外公开,不过业内人士对记者表示,预计改革将从两个方面入手:一个是收费制度的改革,即推进DRGs(单病种付费系统)支付改革,而另一个则是采购方面的改革,即像药品的带量采购一样,同样推进高值耗材的集采。


有趣的是,就在5月29日的中央深改委会议之后一天,也就是在5月30日,新组建后的南京市医保局也立马开始了对高值医用耗材的治理。


据《南京日报》6月3日报道,5月30日,南京市医保局与3个医用耗材厂家代表就17个品种的用于手术伤口缝合的吻合器展开激烈谈判。最终,这17个产品价格平均降幅达到两位数,其中单个产品价格最高从5723元降至3083元,降幅达到46.13%。按照2018年南京地区医疗机构采购量1.3亿元以上测算,预计年度减少医疗费用支出约1800万元。


高值耗材带量采购或从心血管介入器械开始

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医用高值耗材的范围较广,不仅仅包含血管和非血管介入类、骨科植入类等材料,还包含了电生理类、体外循环和血液净化、眼科等诸多品类。其中,血管介入和骨科植入是两个在医用高值耗材领域占比较大的细分领域。


为逐步消除药价虚高和过度用药的泡沫,政府推出了包括两票制、营改增、4+7带量采购等在内的种种新政。而同药品一样,高值医用耗材也面临着类似的问题。因此,继药品“两票制”之后,耗材“两票制”亦从2018年开始在全国大范围推行。据不完全统计,截止目前,全国已经有近20个省明确要执行高值耗材“两票制”。

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而除此之外,各级政府部门也尝试着从采购环节来规范企业的购销行为、以及降低产品价格,这些举措包括耗材的地方阳光采购、组建省际联盟开展跨区域联合带量采购等。


不过,尽管多措并举,但因为种种原因,耗材整体降价效果仍显一般。东兴证券研报认为,其主要根源在于:1、耗材产品品规多样,缺少统一的分类标准,统一管理难度大;2、耗材使用时间可长达数年甚至终生,因此患者会倾向于选择高价高质产品;3、医生具有更加充分的决定权,会根据病情制定不同的治疗方案,选择不同的耗材品种,尤其对于一过性病情,难以回顾区分耗材使用的客观合理性,医生会根据行医习惯选择特定耗材品种;4、器械公司提供人员做临床跟台技术支持服务较为常见,推销与服务一体化,容易造成临床过度使用。


虽然业内有观点认为受制于耗材品类复杂的特点,加上缺乏统一的质量评价标准(一致性评价),因此耗材的带量采购较之药品集采会更加困难。但事实上,这个趋势似乎已经势不可挡,而业内也已经有了一定的心理准备。

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“预计届时耗材的集采会先挑选较成熟,容易产生标准品的细分领域先进行试水,如心血管介入器械。”某上市公司高管对记者表示。


资料显示,心血管介入器械包括心脏介入器械、脑血管介入器械、外周血管介入器械和电生理介入器械多类,主要有血管支架、球囊导管、封堵器、射频消融导管以及配套的导管导丝、栓塞等。代表企业有乐普医疗(300003.SZ)、凯利泰(300326.SZ)微创医疗(00853.HK)、先健科技(01302.HK)等。


而对于带量采购,企业的态度也是各不相同,“有人欢喜有人忧”。而深耕骨科植入物领域的爱康医疗(01789.HK)董秘韩钰认为,去年药品“4+7”集采对企业业务层面的影响并没有对资本市场的影响更大。其分析认为,现在同类产品,外资品牌价格基本上比国产品牌高出2倍,即使是同质的产品价格也要高上三分之一,“因此对于国产品牌来讲,带量采购也是更大的机遇”。




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